Recentemente, uma equipe de auditoria da Boston Life Sciences, líder mundial no campo das ciências da vida, visitou a Shenzhen Pray-Med Technology Co., Ltd.(doravante designada por "Pray-Med") para realizar uma auditoria especial de fábrica de dois dias para os fornecedores• Foco nas dimensões fundamentais, tais como o sistema de gestão da qualidade, o controlo da conformidade da produção e a integridade dos dados,Esta auditoria visa avaliar de forma abrangente a capacidade de garantia da cadeia de abastecimento e o nível de conformidade da Pray-Med.O gerente-geral da Pray-med e o responsável pelos principais departamentos, incluindo produção, qualidade,e P&D acompanharam a auditoria durante todo o processo.

Na reunião de arranque da auditoria, o gerente-geral da Pray-med deu as boas-vindas à equipa de auditoria da Boston Life Sciences, e elaborou o histórico de desenvolvimento da empresa,plano de negócios, capacidades tecnológicas de I&D e estratégia global de conformidade.Ele afirmou que a Pray-med sempre considerou "o cumprimento da qualidade como a raiz e a inovação tecnológica como a alma" como sua filosofia de desenvolvimento., respeitando rigorosamente as normas internacionais da indústria médica, como a ISO 13485, e estabelecendo um sistema de gestão de qualidade de processo completo que abrange P&D, produção, inspeção e armazenamento.Esta auditoria não é apenas um teste da força global da empresa, mas também uma oportunidade importante para as duas partes explorarem conjuntamente o mercado mundial de produtos médicos de ponta.

Em seguida, em conformidade com as normas do sector e os requisitos dos acordos de cooperação, a equipa de auditoria da Boston Life Sciences realizou inspecções sistemáticas no local e revisões de documentos.Na oficina de produção, a equipe de auditoria entrou profundamente na área de produção de classe limpa, inspecionou cuidadosamente o processo de produção, estado de funcionamento do equipamento,controlo do ambiente limpo e outras condições dos produtos essenciaisNo laboratório de controlo da qualidade, a equipa realizou uma inspecção completa da calibração dos instrumentos de ensaio, da rastreabilidade dos dados experimentais, dos processos de gestão de amostras, etc.Foco na integridade dos dados e na padronização dos registos para garantir que cada resultado do ensaio seja rastreável e verificável.

Durante a fase de revisão dos documentos, a equipa de auditoria realizou uma revisão pormenorizada dos materiais essenciais, tais como os documentos do sistema de gestão da qualidade, as directrizes de funcionamento da produção,Registros de formação dos funcionários, e do sistema de gestão de Ações Corretivas e Preventivas (CAPA), e avaliou em profundidade os efeitos da implementação do Pray- med na gestão da conformidade, controlo de riscos e noutros aspectos.As duas partes realizaram discussões aprofundadas sobre temas como a dinâmica de actualização das regulamentações do sector médico.A equipa de auditoria apresentou sugestões de otimização específicas baseadas nas práticas mundiais da indústria.e a pessoa relevante responsável pelo Pray-med respondeu uma a uma e esclareceu a direção de melhoria de acompanhamento.

Após um dia de auditoria abrangente, a equipe de auditoria da Boston Life Sciences reconheceu altamente o nível de gestão de conformidade, a capacidade de controle de produção e a força técnica da Pray-med.A pessoa responsável pela equipa de auditoria disse: "A Pray-med demonstrou uma atitude rigorosa e uma base sólida na construção de um sistema de gestão da qualidade, no controlo do processo de produção e na garantia da integridade dos dados,que satisfaça plenamente os elevados padrões exigidos pelos fornecedores no domínio das ciências da vidaOs resultados desta auditoria são satisfatórios, proporcionando um forte apoio às duas partes para ampliar ainda mais as fronteiras da cooperação e alcançar resultados de benefício mútuo e de ganho mútuo".

O director da qualidade da Pray-med declarou que a empresa tomará esta auditoria como uma oportunidade para aplicar seriamente as sugestões de otimização apresentadas pela equipa de auditoria,Iterar continuamente o sistema de gestão da qualidade, reforçar o controlo da conformidade de todos os processos e melhorar continuamente a qualidade dos produtos e a estabilidade da cadeia de abastecimento.aprofundar a colaboração na investigação e desenvolvimento de produtos médicos de ponta e na expansão do mercado mundial, e fornecer conjuntamente soluções médicas mais seguras e eficientes para os doentes do mundo.

A condução bem-sucedida desta auditoria da fábrica pela Boston Life Sciences não só confirma a competitividade global da Pray-med no campo da cadeia de fornecimento médica,Mas também demonstra a confiança e a força da empresa em explorar o mercado global de gama altaComo uma empresa inovadora no campo da tecnologia médica, a Pray-Med sempre aderirá à linha inferior da conformidade, impulsionando o desenvolvimento com inovação tecnológica,e trabalhar de mãos dadas com parceiros globais de alta qualidade para construir uma nova ecologia de alta qualidade da cadeia de fornecimento médico.