FDA: Limitações de oxímetros do pulso, risco de erro em alguns casos

Baseado na tecnologia de sensor do oxigênio do sangue e no princípio de teste, algumas situações específicas afetarão a leitura de erros da saturação e da causa do oxigênio do sangue. Em vez de um oxímetro médico, pode haver mais misreadings devido à tecnologia de sensor desigual do oxigênio do sangue e à operação não profissionaa do usuário. Os E.U. Food and Drug Administration assinaram recentemente uma notificação da segurança para informar médicos dos cuidados médicos e o público que o pulso oximetry é limitado e impreciso em determinadas circunstâncias.

A pandemia COVID-19 conduziu ao uso aumentado de oxímetros do pulso. Um estudo publicado em New England Journal da medicina sugeriu ao fim de 2020 que o dispositivo pudesse ser menos exato nos povos com pele hyperpigmented. Embora na maioria dos casos estas medidas imprecisos possam ser de pouco significado clínico, este monitoração impreciso ainda para levar o risco de faltar a hipóxia. FDA nota que é importante compreender as limitações do pulso oximetry e como calcular e interpretar a precisão.

Esta segurança consultiva inclui diversas recomendações para médicos dos cuidados médicos, incluindo estando ciente que uma variedade de fatores podem afetar a precisão de leituras oximetry do pulso, tais como a pigmentação da pele, a circulação pobre, a espessura de pele, a temperatura de pele, o cigarro atual do uso e o verniz para as unhas. Consulte a etiqueta do dispositivo ou o Web site do fabricante para a precisão de um tipo específico do oxímetro do pulso e do oxímetro, como tipos diferentes e sensores pode ter níveis diferentes de precisão. De acordo com a notificação, os oxímetros do pulso são o mais menos exatos quando a saturação do oxigênio do sangue está abaixo de 80 por cento.

Os trabalhadores dos cuidados médicos devem considerar os fatores que afetam a precisão ao usar oxímetros do pulso para decisões do diagnóstico e do tratamento. Os estados de uma comunicação da segurança de FDA que pulsam leituras do oxímetro devem ser usados como uma avaliação da saturação do oxigênio e, sempre que seja possível, do diagnóstico e das decisões do tratamento devem ser baseados em tendências em leituras do oxímetro do pulso ao longo do tempo, um pouco do que pontos iniciais absolutos. FDA igualmente notou que revê somente os oxímetros médicos para a precisão, oxímetros não-não médicos do pulso para finalidades da saúde geral ou do exercício/aviação.

O boletim de notícias da segurança igualmente fornecer o conselho para os pacientes e os cuidadors que estão monitorando sua condição em casa, incluindo como tomar leituras, como interpretá-las e quando contactar um trabalhador dos cuidados médicos.

Para as leituras oximetry do melhor pulso, FDA recomenda seguir as instruções do fabricante do produto. Ao colocar o oxímetro do pulso, certifique-se que suas mãos estão mornas, relaxado, livram do verniz para as unhas e que seus dedos estão abaixo de seu coração. Também, mantenha seu corpo ainda e especialmente não mova o oxímetro do pulso para assegurar leituras exatas. Grave o nível do oxigênio quando a leitura mostra um número constante e a data e a hora da leitura de seguir mudanças nas leituras e dizer seu doutor.

Quando as leituras, os pacientes e os cuidadors de gravação devem estar cientes que nós podemos precisar de contactar nossos médicos quando os níveis do oxigênio do sangue são mais baixos do que medidas precedentes ou gradualmente diminuem ao longo do tempo. Embora alguns pacientes com baixos níveis do oxigênio possam não ter nenhum sintoma, FDA incita os pacientes que monitoram a saturação do oxigênio em casa para estar ciente dos seguintes sintomas de baixos níveis do oxigênio:

Cor incomum da cara, dos bordos ou dos pregos.

falta de ar, dificuldade que respiram, ou uma tosse de agravamento;

agitado e incômodo;

dor no peito e pulsação do coração rápida

FDA nota que os produtos legais que podem ser comprados nas lojas ou não são pretendidos em linha para finalidades médicas. De acordo com as comunicações da segurança, FDA é cometido à continuação avaliar a segurança, a eficácia e a disponibilidade dos dispositivos médicos, especialmente aqueles na maior procura durante a pandemia COVID-19. Atualmente, FDA está avaliando a literatura publicada nos vários fatores que podem afetar para pulsar leituras e desempenho oximetry, com um foco na literatura que é devida menos exato descascar a pigmentação. Baseado nestes resultados novos, FDA pode reavaliar o documento oximetry da orientação do pulso.